無菌檢測隔離器 (CBI)

 無菌檢測隔離器 (CBI)

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    • 各種設備的流程控制接觸/交叉污染風險的危險/無菌材料。
    • 控制無菌試驗假陽性風險。
    • 提供操作者在操作時低于1μg/m3的接觸水平(OEL)。
    • 低于0.1μg/m3的可通過封閉的轉移過程或基于客戶的通用操作程序辦到。
    • 提高cGMP做法。
    • 安靜、高效節能的自動調節電解風扇,以彌補過濾器的堵塞。
    • 標準尺寸可方便地定制,以適應工藝要求。
    • 安全手套更換和低污染過濾器的變化。
    • 美國食品藥品管理局 (FDA) 批準的靜態密封件。
    • ISO 110648-2國際標準的壓力測試。
    • 系統擁有一個半自動化或自動化的壓力測試。
    • 2個尺寸的通腔:
      • 小,不附加手套
      • 大,附加手套/不附加手套
    型號 手套孔數量 傳遞腔數量 外部尺寸 電源電壓
    包括底部可調高度支架(最低)
    (mm)
    包括底部可調高度支架(最高)
    (mm)
    CBI-U-2G-1PTC 2 1 1815 x 920 x 2260 1815 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
    CBI-U-2G-2PTC 2 2 2430 x 920 x 2260 2430 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
    CBI-U-3G-1PTC 3 1 2215 x 920 x 2260 2215 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
    CBI-U-3G-2PTC 3 2 2830 x 920 x 2260 2830 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
    CBI-U-4G-1PTC 4 1 2615 x 920 x 2260 2615 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
    CBI-U-4G-2PTC 4 2 3230 x 920 x 2260 3230 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
    • 獨立型生物凈化系統。
    • 非行和可行的空氣采樣。
    • 快速傳輸端口。
    • 腳踏開關。
    • 集成無菌泵。
    • 稱重秤。
    • 噴槍。
    • 溫濕度監測。
    • 過氧化氫監測。
    • 產品廢物進入/排放口。
    • 廢液流入/排放口。
    • 蝶形閥。
    • 排水。
    • 襯墊系統。
    • 閉路電視監控器整合與規定
    • 提供后方視圖。
    • 尖利物品處置。
    • 客戶提供的壓縮空氣或空氣壓縮機,以進行自動壓力保持試驗。
    • 自動阻尼閥關閉壓力測試。
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