工程控制

工程控制每一個應用程序必須根據以下標準進行評估:

  1. 產品含塵量 - 含塵的粒徑越小,越有可能是粉,并且會漂浮于空氣中。
  2. 產品類型 - 如果產品是細胞毒性/遺傳基因毒性和要求在1-5微克范圍內,考慮全面密封(隔離器)除非數量/過程是不需要完全隔離/密封。如果完全隔離是不需要的,操作員應該使用額外的防護設備(全空氣實驗室工作服)和制藥潔凈操作稱量室的訪問必須通過氣閘室。
  3. 稱重過程 - 如果過程賦予粉高能量,如銑削。
  4. 稱重所需時間 - 執行的過程時間越長,潛在的接觸粉末的風險越高。
  5. 每次粉末處理的數量 - 越高的數量,接觸粉末的風險越高(如果粉末顆粒即砂狀,風險可能不高)。

 

以下是安全操作指南的規則:

 

OEB OEL 范圍 µg/m3 毒理學/藥理學性質 Esco 隔離/截留科技
1 1000-5000 無害,不刺激,低藥理活性 Esco 標準 Pharmacon 制藥潔凈操作稱量室沒有附加工程控制系統。
2 100-1000 有害,可能刺激性,中等藥理活性 Esco 標準 Pharmacon 制藥潔凈操作稱量室沒有附加工程控制系統。 如果過程是非常塵(如銑),可以要求附加額外的工程控制。
3 50-100 中等毒性,高藥理活性 Esco 標準 Pharmacon 制藥潔凈操作稱量室附加額外的工程控制,取決于處理的過程和樣品處理的數量。
4 1-50 有毒,腐蝕性,遺傳基因毒性,細胞毒性 Esco 定制 Pharmacon 制藥潔凈操作稱量室附加額外的工程控制:
  1. 筒形容器起重器
  2. 擱板/屏障
  3. 高密閉安全外體與手套口
  4. 結構特征(例如氣閘/訪問控制)降低交叉污染的風險

注意:應用程序將進行評估以測試其重復性使用性能。依據過程/產品的使用,Esco強烈建議使用隔離器(手套箱)。

5 <1 劇毒,可以腐蝕,敏化 Esco 強烈建議在此OEL水平使用隔離器(手套箱)。
可以內置于定制的Pharmacon 制藥潔凈操作稱量室。

 

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